エンド直

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エンド直案件とは

弊社と直接契約を結んでいる事業会社が直接の開発先となる案件を指します。商流を挟まず直接の開発先となるため、その他にエンドクライアントはございません。

【PM】臨床研究におけるPMの業務委託案件・フリーランス求人

単価

700,000

円/月

(週2日〜5日)

契約形態

業務委託(フリーランス)

最寄り駅

東京都(新木場駅)

職種・ポジション

PM

リモートワーク

基本リモート一部出社

単価

700,000

円/月

(週2日〜5日)

契約形態

業務委託(フリーランス)

職種・ポジション

リモートワーク

基本リモート一部出社

業務内容

【想定業務内容】
マイクロバイオームおよびメタボロミクス(メタボローム)領域における臨床研究・基礎研究を加速させています。
現在、複数の共同研究パートナーとの共同研究・臨床研究案件が立ち上がっており、臨床試験の企画から実務遂行、
アウトプットの解釈と提案、クライアント/パートナー対応までをハンズオンでリードできる「臨床研究プロジェクトマネージャー」の採用が急務となっています。
医療機関・研究機関・社内R&D・データサイエンスチームを横断し、プロジェクト全体をマネジメントいただく実務ポジションです。
※研究アドバイザー的にコメントだけする役割ではなく、自ら手を動かして企画〜実行までドライブいただくことを想定しています。

・プロジェクトマネジメント
臨床研究プロトコルの策定・ブラッシュアップ
研究デザインの検討、介入/観察の設計
症例数・症例数設計、アウトカム設定・評価指標の設計
プロジェクト計画(スケジュール・マイルストーン・予算・リソース)の立案
医療機関・クリニック・外部研究者との連携・調整
進捗管理、リスク管理、課題抽出と解決策の立案・実行
事業責任者・R&D・データサイエンスチームとの情報共有・合意形成

・ 各種ドキュメント作成・管理
研究計画書、同意説明文書、手順書等の作成・改訂
倫理審査委員会への申請書類の準備・提出・修正対応
倫理指針、GCP等の規制要件に沿った文書・運用の整備
クリニック現場のフローを踏まえたオペレーション設計

・ データマネジメント関連
マイクロバイオーム、メタボロミクス、臨床データなどのデータ取得フローの設計
データサイエンスチームとの連携(必要データ仕様やデータセット像のすり合わせ)
データクオリティ管理(欠測・脱落・異常値の管理、ログ・記録整備 など)

・研究成果の創出・事業への橋渡し
解析内容・解析方針のディスカッション(社内データサイエンティスト・外部解析者との連携)
結果の解釈・インサイト抽出(「どの結果が事業戦略・商品/サービス設計・マーケティングに効くのか」の整理)
社内向け報告資料・外部クライアント向け提案資料の作成
論文化・学会発表のサポート(抄録作成・スライド作成など、希望とスキルに応じて担当)
検査・プロダクト・医療サービスへの活用提案

・クライアント/パートナーコミュニケーション
共同研究先との定例ミーティングにおける担当領域の報告
研究設計・アウトプット・追加提案に関する説明・折衝
医師・研究者・企業担当者など、多様なステークホルダーとの関係構築・調整

【体制(人数/構成)】
・R&Dチーム、データサイエンティスト、医療機関との連携体制

求めるスキル

■ 必須スキル:
・臨床研究・観察研究・エビデンス構築プロジェクトマネジメント経験
・研究倫理委員会(IRB)の申請・審査対応の実務経験
・倫理指針・GCPの基本理解
・研究計画書・プロトコル・ICF等のドキュメント作成・読解スキル

■ 尚可スキル:
・マイクロバイオーム領域に関する基礎理解または強い興味関心
・英語論文の読解力・ライティング力

開発環境

プロジェクトマネジメント

ビジネスモデル

バイオテクノロジー

最終更新日

2025年12月19日

担当者より おすすめポイント

担当者のプロフィール画像

マイクロバイオーム領域の最先端で臨床研究を推進するPM募集。IRB対応や研究設計の経験がある即戦力を求める。0→1フェーズで裁量非常に大きい。

※担当者は変更になる場合がございます

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    まずはサイト上から「無料」会員登録いただきます。

  • エージェント面談

    エージェント
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    電話、もしくは面談予約にてヒアリング。エージェントと面談いただき、ご希望の条件、経験などをお伺いいたします。

  • 案件紹介・企業面談

    案件紹介
    ・企業面談

    専属エージェントが、ご希望の条件にマッチした案件をご紹介。企業様との面談の機会を提供します。

  • 契約・業務開始

    契約・業務開始

    業務内容に問題が無ければ、契約締結。業務開始後も専属エージェントが、定期的にフォロー、サポートいたします。

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