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最終更新日：2025/12/19

【PM】臨床研究におけるPMの業務委託案件・フリーランス求人

〜700,000円/月 業務委託
プロジェクトマネジメント PM 基本リモート一部出社

案件基本情報

働き方 基本リモート一部出社 / 週2日〜5日
業務形態 業務委託（準委任）
場所 東京都 / 新木場駅
職種・ポジション PM
開発環境 プロジェクトマネジメント
業界 バイオテクノロジー
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業務内容

【想定業務内容】
マイクロバイオームおよびメタボロミクス（メタボローム）領域における臨床研究・基礎研究を加速させています。
現在、複数の共同研究パートナーとの共同研究・臨床研究案件が立ち上がっており、臨床試験の企画から実務遂行、
アウトプットの解釈と提案、クライアント/パートナー対応までをハンズオンでリードできる「臨床研究プロジェクトマネージャー」の採用が急務となっています。
医療機関・研究機関・社内R&D・データサイエンスチームを横断し、プロジェクト全体をマネジメントいただく実務ポジションです。
※研究アドバイザー的にコメントだけする役割ではなく、自ら手を動かして企画〜実行までドライブいただくことを想定しています。

・プロジェクトマネジメント
臨床研究プロトコルの策定・ブラッシュアップ
研究デザインの検討、介入/観察の設計
症例数・症例数設計、アウトカム設定・評価指標の設計
プロジェクト計画（スケジュール・マイルストーン・予算・リソース）の立案
医療機関・クリニック・外部研究者との連携・調整
進捗管理、リスク管理、課題抽出と解決策の立案・実行
事業責任者・R&D・データサイエンスチームとの情報共有・合意形成

・ 各種ドキュメント作成・管理
研究計画書、同意説明文書、手順書等の作成・改訂
倫理審査委員会への申請書類の準備・提出・修正対応
倫理指針、GCP等の規制要件に沿った文書・運用の整備
クリニック現場のフローを踏まえたオペレーション設計

・ データマネジメント関連
マイクロバイオーム、メタボロミクス、臨床データなどのデータ取得フローの設計
データサイエンスチームとの連携（必要データ仕様やデータセット像のすり合わせ）
データクオリティ管理（欠測・脱落・異常値の管理、ログ・記録整備 など）

・研究成果の創出・事業への橋渡し
解析内容・解析方針のディスカッション（社内データサイエンティスト・外部解析者との連携）
結果の解釈・インサイト抽出（「どの結果が事業戦略・商品／サービス設計・マーケティングに効くのか」の整理）
社内向け報告資料・外部クライアント向け提案資料の作成
論文化・学会発表のサポート（抄録作成・スライド作成など、希望とスキルに応じて担当）
検査・プロダクト・医療サービスへの活用提案

・クライアント/パートナーコミュニケーション
共同研究先との定例ミーティングにおける担当領域の報告
研究設計・アウトプット・追加提案に関する説明・折衝
医師・研究者・企業担当者など、多様なステークホルダーとの関係構築・調整

【体制（人数/構成）】
・R&Dチーム、データサイエンティスト、医療機関との連携体制

求めるスキル

■ 必須スキル：
・臨床研究・観察研究・エビデンス構築プロジェクトマネジメント経験
・研究倫理委員会（IRB）の申請・審査対応の実務経験
・倫理指針・GCPの基本理解
・研究計画書・プロトコル・ICF等のドキュメント作成・読解スキル

■ 尚可スキル：
・マイクロバイオーム領域に関する基礎理解または強い興味関心
・英語論文の読解力・ライティング力
エージェントのプロフィール画像

エージェントより

マイクロバイオーム領域の最先端で臨床研究を推進するPM募集。IRB対応や研究設計の経験がある即戦力を求める。0→1フェーズで裁量非常に大きい。

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探す手間ゼロ、非公開案件アリ

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